La Subred Integrada de Servicios de Salud Sur E.S.E. informa que su sede Unidad de Servicios de Salud El Tunal ha sido oficialmente certificada en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para el desarrollo de estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, conforme a lo establecido en la Resolución 2978 de 2008, mediante la evaluación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

Esta certificación constituye un reconocimiento al cumplimiento de los estándares regulatorios y éticos nacionales e internacionales que garantizan la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en investigación clínica, así como la fiabilidad y validez de los datos generados durante los estudios clínicos.

Los procesos evaluados incluyen la planificación, ejecución, monitoreo, documentación y reporte de ensayos clínicos, asegurando que cada etapa se realice bajo protocolos rigurosos y bajo criterios de transparencia y control de calidad.

El proceso de obtención de la certificación implicó la verificación de múltiples aspectos técnicos y administrativos, tales como: – La capacidad del personal investigador, su formación en ética y normativa de investigación clínica, y la adecuada asignación de roles y responsabilidades.

– La existencia de protocolos documentados y actualizados para el manejo de medicamentos en investigación, manejo de muestras biológicas y registro de eventos adversos.

– La implementación de sistemas de aseguramiento de calidad y auditoría interna que garantizan la integridad de los datos y la trazabilidad de los procedimientos clínicos.

– La adopción de medidas de seguridad y bienestar del participante, incluyendo consentimiento informado, confidencialidad y monitoreo continuo.

Con esta certificación, la Subred Sur fortalece su posición como institución de referencia en investigación clínica en el sur de Bogotá, promoviendo la generación de conocimiento científico aplicado a la salud pública y contribuyendo al desarrollo de tratamientos innovadores y seguros para la población.

El logro refuerza el compromiso de la Subred Sur con la excelencia, la ética y la investigación responsable, consolidando a la Unidad de Servicios de Salud El Tunal como un escenario idóneo para la ejecución de estudios clínicos que aporten al bienestar de la comunidad y al avance científico en el país.